6月12日，央企华润三九正式宣布与国内一家iPSC研发企业联手，推进用于治疗心力衰竭的iPSC心肌细胞药物——“HiCM-188”，据了解股票king，全球患者数量超6400万，其中重症患者五年生存率不足50%。
这是央企首次以市场化方式全面介入干细胞药物的商业化进程，释放出重要信号：我国干细胞疗法的政策窗口真正打开，正加速走向大众！
01、全球首个，我国干细胞再迎里程碑！
世界卫生组织数据显示，全球心衰患者超6400万，而我国形势更为严峻：35岁以上心衰患者超1370万，且呈现年轻化趋势。传统手段虽可部分缓解症状，但无法阻断心肌细胞的持续性凋亡。
央企华润三九首次主导推进的“HiCM-188”，是通过将人外周血来源的单个核细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSC），进而制造出人工的心肌细胞，并将其注射到患者心脏中，以补充新鲜的心脏肌肉细胞，从而延缓甚至治愈心衰。
据了解，“HiCM-188”为全球首个在中、美两国同时获批临床许可的基于iPSC的心衰再生创新药，今年其针对终末期心力衰竭长达五年的长期随访数据登上美国心脏权威期刊《JACC》，不但安全性得到证实，还拥有全球规模最大的临床数据集和最长的随访周期。
随访记录显示，一名患者完全摆脱呼吸机依赖，心脏泵血功能恢复至NYHA II级（轻度活动无不适）；6分钟步行距离从基线50米提升至300米，接近健康人水平，这一里程碑案例被《Nature》专题报道。中国科学院院士葛均波教授大赞：“这是一项令人激动和骄傲的成就！”
值得注意的是，“HiCM-188”的核心技术为iPSC。自2006年日本再生科学家山中伸弥成功将小鼠成体细胞逆转为“0岁”iPS细胞荣获Nobel奖后，该技术就被广泛用于心脏病、糖尿病、帕金森等重疾领域。甚至在抗衰领域，也展现出不凡的潜力。
其中，iPSC项目研究顾问Yoshiki Sawa基于该技术，创造性地研究出口服干细胞抗衰成果“赛罗瑞pro”，其独创专利成分Cellerator因子不但能逆转造血干细胞衰老进程，还能清除老化细胞，优化干细胞生存环境。
2018年股票king，梅奥诊所Kirkland博士团队发表在《柳叶刀》上的一篇论文已证实：该因子的成分能使小鼠平均寿命延长10%（相当于人类的7-8年），毛囊密度增加，肌肉耐力提升50%-100%，生理指标呈现年轻化趋势。
在前述心衰领域，走在iPSC领域前列的日本同样不可小觑。
02、央企入局，我国一举反超日本？
公开资料显示，2019-2023年间，中日美德等国均在加速推进心肌细胞临床试验。据《Cell》统计，截至2024年底，全球共有6款iPSC心肌细胞科技进入临床阶段，进度最快的是日本“心肌层片”和我国“HiCM-188”。
据悉，前述Yoshiki Sawa2010年便开始研究心脏病领域，其研发的“心肌层片”厚度仅0.1毫米，直接贴于损伤处即可修复心脏功能。该项目于2020年开始临床试验，8名患者经干预后心脏功能显著改善，均恢复正常生活，并能从事高尔夫等休闲运动项目。今年4月，日企Cuorips已抢先一步申请上市。
事实上，作为iPSC技术的“开山鼻祖”，日本在干细胞领域具备先发优势。不止心肌片，上述口服干细胞抗衰成果“赛罗瑞pro”，2018年便在日本厚生劳动省的支持下问世，迅速走俏其本土。2020年，该品通过京东叩开我国抗衰市场大门，标价高达5400元，依然引得大批一二线城市富裕男性蜂拥体验。
但我国亦独具优势。据了解，日本心脏病项目的临床数据规模相对较小，仅有8例患者数据支撑，而我国的数据则更加完善，达20例以上，占全球同类研究的一半以上，居世界之首。
国际期刊《Nature》曾指出我国干细胞临床研究数量（975项）和专利数（4535件）已居全球第二，远超日本。数据显示，全球已获批开展的iPSC相关临床试验超过110项，其中我国占比约四分之一，覆盖心血管、神经退行性疾病、眼科等多个重大疾病领域，累计超过1200名患者因此受益。
日本再生医学会会长中村光一曾无奈承认：“中国在政策开放与临床资源整合上更具优势。”
国内的市场潜力同样不容小觑，上述抑衰成果“赛罗瑞pro”及其门槛32000元的高配版stemax，入驻国内短短数年，成交过亿，京东评论区已超万条，诸如““熬夜加班不带怕的，精神头比95后还猛”“白天精力充沛，这次直接囤半年用量”等正向反馈高频出现。
一位上海金融从业者坦言：“体验两周后，晨起疲惫感消失，连续工作12小时仍能保持专注，体能状态接近大学时期。”
无论是技术突破，还是市场开放，我国干细胞正快速崛起，以中国力量重塑全球产业格局。
03、天价干细胞，何时飞入寻常百姓家？
如今，干细胞发展如火如荼，成果覆盖面不断扩大，但此“天价科技”何时才能真正走向大众？
2024年6月，美国福泰制药发布的糖尿病干细胞疗法，以1400万元的“天价”将全球近5亿患者拒之门外。但这抹“希望之光”终是照亮大众，我国科学家利用化学小分子成功将其门槛降至50万元。
今年1月，我国干细胞首药震撼上市，19800的单价仅为美国同效药的1/70；3月海南发布的膝关节炎干细胞疗法仅3.6万元/次，接近美国同疗法的1/3。我国正努力将“天价孤品”转向“万元普惠”。
正如周琪院士接受《科技日报》采访时所言：“干细胞不能只是实验室里的成果，必须走向临床，服务大众。”
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